动态

2026年2月17日

医疗医药最新技术大汇集

全球的医疗医药的进步在于科研的发展及技术革新，近期全球各国在生命科学、生命治疗、医疗器械等方面有很大的提高。 肥厚性心肌症（HCM）药物显示疗效 美国生物技术公司MyoKardia宣布其肌凝蛋白抑制剂mavacamten（Myk461）在一个叫做PIONEER-HCM的二期临床显示疗效。10位肥厚性心肌症（HCM）病人...

2026年2月16日

中山大学取得溶瘤病毒M1研究新进展 为治愈肿瘤带来曙光

24日凌晨，《Science Translational Medicine》发表题为《靶向VCP增强溶瘤病毒M1的抗癌效应》一文，标志着中山大学颜光美教授及其团队在溶瘤病毒M1研究上取得了重要进展。 据了解，该团队的研究成果主要表现在三个方面： 首先，课题组已经利用非人灵长类的食蟹猴证明了溶瘤病毒M1的安全性。据悉，他...

2026年2月16日

进口医疗器械信息使用中文公告（征求意见稿）

为进一步落实有关要求，根据《医疗器械监督管理条例》《医疗器械注册管理办法》《体外诊断试剂注册管理办法》和《医疗器械说明书和标签管理规定》等法规、规章，CFDA食品药品监管总局器械注册司组织起草了《进口医疗器械注册申请人和备案人名称、住所及生产地址使用中文的公告》（征求意见稿），以下是公告全文： 进口医疗器械注册申请人和...

2026年2月16日

牙科种植机注册技术审查指导原则（全文）

为加强医疗器械产品注册工作的监督和指导，进一步提高注册审查质量，国家食品药品监督管理总局组织制定了《牙科种植机注册技术审查指导原则》，全文如下： 牙科种植机注册技术审查指导原则 本指导原则旨在指导申请人提交牙科种植机的注册申报资料，同时规范牙科种植机的技术审评要求。 本指导原则是对牙科种植机的一般性要求，申请人应根据牙...

2026年2月16日

广药白云山上半年业绩报告分析：四大业务同步发展

白云山8月20日发布2017年上半年业绩报告显示，2017年1-6月，广药白云山实现营业收入人民币11,115,338千元，同比增长2.38%；利润总额为人民币1,400,428千元，同比增长32.22%；归属于上市公司股东的净利润为人民币1,158,140千元，同比增长39.23%。 上半年，广药白云山积极推进“大南...

2026年2月16日

《医疗器械网络安全注册技术审查指导原则》权威解读

国家食品药品监督管理总局制定的《医疗器械网络安全注册审查指导原则》将于2018年8月1日起施行。该指导原则系总局积极贯彻《中华人民共和国网络安全法》的有关要求，为进一步提高医疗器械注册申报质量，确保相关医疗器械的网络安全，CFDA近日对此进行解读。