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2026年2月17日

强生HIV疫苗临床试验结果：志愿者100%产生抗体

强生公司近日宣布全球首次HIV疫苗人体临床试验结果，根据招募的393位健康志愿者进行随机、安慰剂对照、双盲的1/2a期临床试验后，结果显示，志愿者对HIV疫苗耐受性良好，并且100%产生了对抗HIV的抗体。 据了解，此次HIV疫苗是马赛克疫苗，即利用HIV的多种抗原（基因片段）组合在一起，形成具有对机体免疫系统有较强刺...

2026年2月17日

安科生物拟以1.05亿收购湖北三七七30%股权

安科生物8月9日早间公告称，为进一步推进精准医疗领域的产业化全面发展，公司近日湖北三七七股东签订《关于湖北三七七生物技术有限公司股权收购协议书》，公司拟以现金人民币10,500万元收购湖北三七七30%股权，最终交易价格以湖北三七七2017年1-3月经审计出具的《审计报告》和评估机构出具的《评估报告》为基础经由双方充分协...

2026年2月17日

医疗医药最新技术大汇集

全球的医疗医药的进步在于科研的发展及技术革新，近期全球各国在生命科学、生命治疗、医疗器械等方面有很大的提高。 肥厚性心肌症（HCM）药物显示疗效 美国生物技术公司MyoKardia宣布其肌凝蛋白抑制剂mavacamten（Myk461）在一个叫做PIONEER-HCM的二期临床显示疗效。10位肥厚性心肌症（HCM）病人...

2026年2月16日

中山大学取得溶瘤病毒M1研究新进展 为治愈肿瘤带来曙光

24日凌晨，《Science Translational Medicine》发表题为《靶向VCP增强溶瘤病毒M1的抗癌效应》一文，标志着中山大学颜光美教授及其团队在溶瘤病毒M1研究上取得了重要进展。 据了解，该团队的研究成果主要表现在三个方面： 首先，课题组已经利用非人灵长类的食蟹猴证明了溶瘤病毒M1的安全性。据悉，他...

2026年2月16日

进口医疗器械信息使用中文公告（征求意见稿）

为进一步落实有关要求，根据《医疗器械监督管理条例》《医疗器械注册管理办法》《体外诊断试剂注册管理办法》和《医疗器械说明书和标签管理规定》等法规、规章，CFDA食品药品监管总局器械注册司组织起草了《进口医疗器械注册申请人和备案人名称、住所及生产地址使用中文的公告》（征求意见稿），以下是公告全文： 进口医疗器械注册申请人和...

2026年2月16日

牙科种植机注册技术审查指导原则（全文）

为加强医疗器械产品注册工作的监督和指导，进一步提高注册审查质量，国家食品药品监督管理总局组织制定了《牙科种植机注册技术审查指导原则》，全文如下： 牙科种植机注册技术审查指导原则 本指导原则旨在指导申请人提交牙科种植机的注册申报资料，同时规范牙科种植机的技术审评要求。 本指导原则是对牙科种植机的一般性要求，申请人应根据牙...